對于藥材應該怎樣進行項目申報

  國家中藥標準化項目主要包括兩大工程，一是中藥重點產(chǎn)品標準。要在《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的中成藥品種中，選擇臨床用量大、涵蓋多種劑型的50%以上(約60種)中成藥大品種，開展中成藥生產(chǎn)全過程質量控制標準和產(chǎn)品標準制定工作(包括其涵蓋的原料中藥材及中藥飲片)；開展50%以上(約100種)臨床最常用飲片生產(chǎn)全過程質量控制標準和產(chǎn)品標準制定工作(包括其涵蓋的原料中藥材)。大連項目申報制定的標準通過相關標準化技術委員會認定，形成行業(yè)標準。  

  2009～2015年我國中藥注冊申報的數(shù)量共有5528件，其中新藥 (包括按新藥申請)注冊申報數(shù)量為875件，占所有申報總數(shù)的15.84%，平均每年約125件，除申請復審品種之外，申報數(shù)量僅次于仿制藥 。新藥研發(fā)成功常能取得較好的經(jīng)濟效益，但進行新藥研發(fā)投入大、 周期長、成本高、風險大、成功率低。據(jù)悉，地理標志保護產(chǎn)品是指產(chǎn)自特定地域，所具有的質量、聲譽或其他特性本質上取決于該產(chǎn)地的自然因素和人文因素，經(jīng)國家質檢總局審核批準以地理名稱進行命名的產(chǎn)品。中藥材是我國的傳統(tǒng)產(chǎn)品，包含商品類別廣，涉及的具體產(chǎn)品多。近幾年，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，國際化程度不斷提升，中藥材市場需求不斷擴大，進出口貿(mào)易保持了持續(xù)增長。據(jù)統(tǒng)計，2014年，我國進出境中藥材達到13.9萬批次、31.4萬噸、15.8億美元，同比分別增長11.3%、2.6%、6.6%，呈現(xiàn)逐年遞增的趨勢。